藥品穩定性試驗箱系列

用途概述 以科學的方法創造一個對批量藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光 照環境，適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗，是制 藥企業進行大批量藥品儲藏和穩定性試驗的可靠選擇方案，方便大批量藥品進行 長期耐潮濕循環試驗。

產品特點 ● 進口觸摸式彩色液晶操作屏，中、英文任意切換，100個程序供用戶設定/保 存，顯示各種運行數據。
● 采用TMHM平衡式調溫調濕方法，運行穩定，控溫控濕精確并安全可靠。
● 獨特的風道循環系統，確保實驗室內部溫濕度分布均勻。
● 完善的安全保護裝置，確保產品的運行更加安全可靠。
● 資料記錄與故障診斷顯示，當試驗箱發生故障，動態顯示屏會出現故障信息。可 連接打印機或485通訊接口，運行電腦軟件實時記錄溫濕度時間曲線，為試驗過 程數據儲存與回放提供有力保證。
● 防鎖裝置，人在試驗室內可安全出入。

執行與滿足標準 ● 2020版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造 歐盟安全認證：EN55014-1:2006、EN-2:1997+A12001、 EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006、 EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006

選配件介紹 有線監控報警系統 RMB2500
● 有線報警系統，時刻關注儀器運行情況，試驗現場無工作人員看管 時，可在其它房間或科室對產品進行有效監控和故障報警提示。

光照度自動監測和控制 RMB9000
● 突破現有國產穩定試驗箱光照度無法監測和控制的缺陷，采用光 傳感器進行監測并無級可調，減少由于燈管的老化造成光照度衰 減和試驗誤差。

無線報警系統（短信報警系統） RMB2500
● 設備使用人員若不在現場，當設備發生故障時，系統及時采集故 障信號，通過短信第一時間發送到指定接受人員的手機，確保及 時排除故障、恢復試驗，避免造成損失。

紫外殺菌系統 RMB1000
● 紫外殺菌燈置于箱內后壁，可定期對箱體內部進行消毒，可有效 殺滅箱體內循環空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌，從而有效防止藥品 試驗期間的污染。

無紙記錄儀(通用型) RMB2500
● 3英寸LED顯示屏，帶標準USB2.0接口;
● 支持優盤數據轉存功能;
● 方便用戶保存GMP認證所需的數據。

SDR100(原裝進口)無紙記錄儀 RMB5000
● 觸摸屏界面，MMI人機互動界面，操作簡單便捷；
● 標準RS232C/RS485通訊協議，可配置PC軟件；
● 符合IP-65：防塵、防水標準；
● 大容量數據存儲功能，默認配置2GB SD存儲卡， 提供客戶自由下載歷史記錄；
● 支持中、英、日、韓四種語言切換。

提供3Q驗證和校準服務 ● 可以為客戶提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列服務，保證藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩定 性偏差比較大，所以要進行校準，以保證溫濕度數據的長期準確性，滿足生產工藝要求。

備注：可選配光照板及光照強度控制部分